近日，海思科创新药HSK38008口服制剂的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
创新药HSK38008口服制剂是海思科自主研发的全球首个口服雄激素剪接变异体降解剂，用于前列腺癌的治疗。该药物可通过蛋白酶体途径将雄激素受体剪接变异体降解，阻断雄激素受体信号通路的传递，从而抑制前列腺癌细胞的生长与增殖，达到治疗前列腺癌的目的。
前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。前列腺癌细胞的生长具有特征性的雄激素依赖性，因此去除雄激素治疗是转移性前列腺癌的基础治疗手段。然而，转移性前列腺癌经去除雄激素治疗约18-24个月后，几乎所有患者都进展成恶性程度更高的转移性去势抵抗性前列腺癌。因此，在进一步改善转移性去势抵抗性前列腺癌患者有效治疗方面，仍存在未满足的医疗需求。全球市场研究和咨询机构Nova One Advisor的数据显示，2021年全球前列腺癌治疗市场规模估计为152亿美元，预计到2030年将增加到249亿美元。该机构补充说，预计在2022年至2030年期间，这一市场将以9.4%的复合年增长率增长。结合前列腺癌的高发病率，该临床需求则更加迫切。
临床前研究表明，HSK38008在体外可显著抑制雄激素受体突变的前列腺癌细胞增殖。该药物若成功上市将为前列腺癌患者提供一种新的治疗选择，具有重要的临床和社会意义。
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